- Risikomanager Medizintechnik / Medical Device Risk Manager (m/f/d)KEYMKR GmbH
- Recruiting-Partner (m/w/d)Brose Sitech GmbH
- Trainee Vertriebscontrolling & Faktura (w/m/d)Ilsenburger Grobblech GmbH
- Sozialpädagoge / Sozialarbeiter für Allgemeine Sozialberatung (m/w/d)Paritätischer Wohlfahrtsverband Niedersachsen e.V.
- Projektingenieur:in für Gleisbau in der Eisenbahninfrastruktur (w/m/d)Verkehrsbetriebe Peine-Salzgitter GmbH
- Verladearbeiter (w/m/d)DEUMU Deutsche Erz- und Metall-Union GmbH
- Redakteur (m/w/d)Medienhaus C. Beckers Buchdruckerei GmbH & Co. KG
- Baugeräteführer:in (m/w/d)STRABAG AG
- Polier:in (m/w/d)STRABAG AG
- Bauleiter:in Asphaltkolonne (m/w/d)STRABAG AG
- Polier:in Straßen- und Tiefbau (m/w/d)STRABAG AG
- HSE Advisor Gefahrgutmanagement (m/w/d)TenneT TSO GmbH
- Data Scientist / Ingenieur / Naturwissenschaftler (w/m/d)Salzgitter Mannesmann Forschung GmbH
- Technische/r Berater/in im Aussendienst (m/w/d)Ampack AG
- Disponent:in (m/w/d)Dachdecker-Einkauf Ost eG
- Jurist/in (m/w/d) Vollzeit / TeilzeitLandesaufnahmebehörde Niedersachsen
- Kanalbauer:in (m/w/d)STRABAG AG
- Abrechner:in (m/w/d)STRABAG AG
- Quereinstieg zum Lokführer/Triebfahrzeugführer in Salzgitter (w/m/d)Verkehrsbetriebe Peine-Salzgitter GmbH
- Werkstudent Bid Cost Analyst Support (m/w/d)OneSubsea GmbH
- Bauleiter:in Straßen- und Tiefbau (m/w/d)STRABAG AG
- Baggerfahrer:in (m/w/d)STRABAG AG
- Ausbildung oder duales Studium Dipl. Rechtspfleger/-in (FH) (m/w/d)Oberlandesgericht
- Ausbildung Justizfachwirt/-in (m/w/d)Oberlandesgericht
- Bohlenbediener:in (m/w/d) im AsphaltbauSTRABAG AG
- Betriebsleiter Brammenadjustage (m/w/d)Ilsenburger Grobblech GmbH
- Leitung der Autobahnmeisterei Braunschweig-Rüningen (w/m/d)Die Autobahn GmbH des Bundes
- CNC-Fräser / Maschinenbediener (m/w/d)bwb Betonwerk Lauenburg GmbH & Co. KG
- Trainee Finanzen und Rechnungswesen (w/m/d)Salzgitter Flachstahl GmbH
- Servicetechniker Elektrotechnik - MSR- und Gebäudeautomation (m/w/d)HERMES Systeme GmbH
- Kaufmännischer Mitarbeiter Vertrieb & Disposition Energieprodukte (m/w/d)Raiffeisen Waren GmbH
- Mitarbeiter für die Instandhaltung (w/m/d)Salzgitter Flachstahl GmbH
- Anlagenelektroniker (w/m/d)Ilsenburger Grobblech GmbH
- Produktionsmitarbeiter (w/m/d)Salzgitter Flachstahl GmbH
- Produktionsmitarbeiter Walzwerk (w/m/d)Peiner Träger GmbH
- Platzarbeiter (w/m/d) im 2-Schicht-BetriebDEUMU Deutsche Erz- und Metall-Union GmbH
- Anlagenmechaniker SHK / Klempner (m/w/d)Meisterbäckerei Steinecke GmbH & Co. KG
KEYMKR werden
Wir sind ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR sowie internationalen Zulassungen
Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement
- Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
- Abstimmung mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
- Erstellung der Technischen Dokumentation zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
- Unterstützung bei Verification & Validation sowie Wirksamkeitsnachweisen
- Durchführung interner und externer Schulungen
- Weiterentwicklung interner Standards und Prozesse
Profil
- ein Studium der Elektrotechnik
- mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement für aktive Medizinprodukte
- Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601, MDR und IVDR
- Erfahrung mit Software-Risikomanagement und Technischer Dokumentation
- Englisch sehr gut in Wort und Schrift
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und technischen Projekten
Wir bieten
- Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
- abwechslungsreiche Kundenprojekte mit spannenden regulatorischen Fragestellungen
- viel Gestaltungsspielraum, um eigene Ideen einzubringen und unsere Prozesse und Dienstleistungen aktiv weiterzuentwickeln
- ein erfahrenes, kollegiales und wertschätzendes Team, das Wissen teilt, sich gegenseitig unterstützt und gemeinsam pragmatische Lösungen entwickelt
- direkter Kundenkontakt und kurze Entscheidungswege
- regelmäßige interne und externe Schulungen sowie weitere Möglichkeiten zur individuellen Weiterentwicklung
- flexibles und mobiles Arbeiten
- wir arbeiten mit unseren Kunden digital
- eine moderne, digitale Arbeitsumgebung im Lübecker Hochschulstadtteil mit ergonomischen Arbeitsplätzen
- Fahrradleasing als Gehaltsplus sowie steuerfreier Sachbezug
- die Klassiker: 30 Tage Urlaub sowie eine attraktive und marktgerechte Vergütung
- Teamevents, Workshops und Afterworks
- Nervennahrung: Getränke, frisches Bio-Obst, Salat und Kekse